Cumhuriyet'in algı haberine TİTCK'den yanıt: İddialar asılsız

TİTCK, Cumhuriyet gazetesinden yayılan "Yurt Dışı İlaç Listesi'nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı" iddialarının gerçeği yansıtmadığını, ilacın aynı etken maddeli 2 farklı tablet formunun listede bulunduğunu bildirdi.

Gündem - 2 yıl önce

Cumhuriyet'ten Gazeteci Murat Ağırel "Hastalar kaçak ilaç alıyor" başlıklı yazısında madde bağımlılığında kullanılan ilacın, "Yurt Dışı İlaç Listesi'nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığını iddia etmişti.

TİTCK: İDDİALAR ASILSIZ, İLACIN AYNI ETKEN MADDELİ 2 FARKLI TABLET FORMU LİSTEDE VAR

TİTCK, madde bağımlılığında kullanılan ilacın, "Yurt Dışı İlaç Listesi'nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı" iddialarının gerçeği yansıtmadığını, ilacın aynı etken maddeli 2 farklı tablet formunun listede bulunduğunu bildirdi.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, bağımlılıkla mücadelede kullanılan ilaçların liste dışı bırakılarak tedavilerin aksadığı, hastaların kaçak ilaç kullanımına yöneltildiği iddia edilen haberlere ilişkin açıklama yaptı.

İddiaların asılsız olduğu vurgulanan açıklamada, şunlar kaydedildi:

"Bağımlılıkla mücadele ilacının Yurt Dışı İlaç Listesi'nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı gerçeği yansıtmamaktadır. Haberde iddia edilen implant formundaki ilacın etken maddesi 'naltrexone hydrochloride'dir. Bahse konu implant formundaki ilacın aynı etken maddeli 2 farklı tablet formu listede bulunmaktadır. Bu ilaçlara ek olarak madde bağımlılığı tedavisinde kullanılan farklı etkin maddeli Kurumumuzca ruhsatlanmış ilaçlar da bulunmakta olup, hastalar ve hastaneler tarafından bu ilaçların temin edilmesinin önünde bir engel bulunmamaktadır.

Haberde konu edilen ürün için Türk Eczacıları Birliği (TEB) tarafından 08.11.2021 tarihinde ilgili ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi'ne eklenmesi talebi ile Kurumumuza başvuru yapılmıştır. Yapılan değerlendirme neticesinde ilgili ürün 04.02.2022 tarihli Liste'ye eklenmiştir. Bununla birlikte geçen sürede artan yan etki bildirimlerinin yanı sıra Adalet Bakanlığı tarafından kurumumuzdan 'cilt altı implant tedavisinin ve tedavide elde edilen sonuçların bilimsel yönden etkinliğinin kabul edilebilir düzeyde olup olmadığına ilişkin' görüş talebinde bulunulmuş, bu nedenle ilgili ürün için yeniden değerlendirme yapılma ihtiyacı hasıl olmuştur."

Ürün listeye alındıktan sonra yayımlanan bilimsel çalışmaların da yer aldığı bilimsel literatür incelemesinde, ilgili ürünün etkililiğine ilişkin çalışmaların nitelik ve nicelik olarak henüz sınırlı olduğunun, halihazırda birçok ülkede ruhsat verilmediğinin tespit edildiği vurgulanan açıklamada, "Daha iyi tasarlanmış çalışmalara ihtiyaç bulunduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, tedavi ve takip süresinin yeterli olmadığı tespit edilerek 25.02.2022 tarihinde söz konusu ürün liste dışı bırakılmıştır." bilgisine yer verildi.

KURUM VE BAKANLIK YIPRATILMAYA ÇALIŞILIYOR

Açıklamada, söz konusu etkin maddeyi içeren uzun etkili kas içi enjeksiyon yoluyla kullanılan ve bilimsel olarak etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunduğu belirtildi.

Güvenliliği ve etkililiği uluslararası düzeyde kabul gören klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi ürünlerin, Yurt Dışı İlaç Temini kılavuzu uyarınca, Yurt Dışı Temin Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin önünde herhangi bir engel bulunmadığının altı çizilen açıklamada, şu bilgilere yer verildi:

"Kaçak ve sahte ilaçların satışına yönelik haberde konu edilen iddialara ilişkin olarak ise internet siteleri dahil eczane dışında tüketiciye yönelik ilaç satışı yasaktır. Bu konuda Kurumumuza ulaşan ulusal ve uluslararası her türlü başvuru, bildirim ve ihbarlara ilişkin gerekli denetim ve inceleme işlemleri yürütülmekte, adli ve idari yaptırımlar uygulanmaktadır.

Haberin bir kasıt yoksa maksadını aştığı ortadadır. Haberin etkililik eksikliği sebebiyle listeden çıkarılan bir ürünün tanıtımı ya da kullanıma alınmasını talep gibi anlaşılabileceği unutulmamalıdır. Yüksek bedellerle satılmaya çalışılan ve henüz yalnızca Rusya'da ruhsatlı, etkinliği konusunda bilimsel kanıta dayalı eksikleri olan bir ilacın, yeniden listeye alınmasının neden talep edildiği anlaşılamamaktadır. Bu ve benzeri haberlerle Kurumumuzun yıpratılmaya çalışıldığı ortadadır. Vatandaşımızın ilaçlara olan güveninin sarsılarak tedavilerinin aksamasına yol açmak suç niteliği taşımaktadır. Bu konuda benzer asılsız ve yönlendirici haberleri yapanlar hakkında yasal haklarımız saklı kalmak koşulu ile ilave tedbirler alınacaktır."

Haftanın Öne Çıkanları

Alibaba'dan Cumhurbaşkanı Yardımcısı Oktay'a ziyaret

2023-01-05 16:05 - Gündem

Halk TV'den peş peşe istifa ettiler Özlem Akarsu Çelik nedenini açıkladı!

2023-01-09 12:22 - Gündem

İYİ Parti’den istifa edip AK Parti'ye katıldı! Meclis'te dengeler değişti

2023-01-07 22:01 - Politika

1914'te tasarlanan zeka testi: 21 saniyede 10 gizli yüzü bulan parmakla sayılacak kadar az!

2023-01-11 14:21 - Yaşam

Arsa tartışmasında abisinin evini bastı, hamile yengesini öldürdü

2023-01-10 23:22 - Gündem

Bakan Akar'dan Yunanistan'a sert tepki: Aklınızı başınıza alın!

2023-01-09 11:39 - Politika

Tüketici hakem heyetleri uyuşmazlıkların yarısını çözdü

2023-01-10 17:03 - Ekonomi

Sinan Sardoğan'ın tacizleri ifşa olmuştu? Arife Gökçe'nin baş şüphelisi gözaltında

2023-01-07 02:05 - Gündem

Antalya'da 'arsa değeri' yükselişi, aile mezarı fiyatına yansıdı

2023-01-06 11:13 - Ekonomi

Ezber bozan çalışma... "Avrupa'ya göç eden Türkler daha kötü durumda"

2023-01-11 15:03 - Yaşam

İlgili Haberler

Elazığ depremi sonrası Naci Görür'den açıklama!

01:22 - Gündem

İstanbul'da terör örgütü DHKP/C operasyonunda yeni gelişme

00:28 - Gündem

Göç İdaresi Başkanlığı, geri gönderme merkezlerine yönelik iddiaları yalanladı

00:22 - Gündem

Şeyh Yahya Sevgili Hakk'a yürüdü!

00:13 - Gündem

Hakaret suçunun kaldırıldığı iddia edilmişti! İşin aslı ortaya çıktı

00:08 - Gündem

Günün Manşetleri

İspanya'da felaket üstüne felaket! Yine sel vurdu! Ölü sayısı açıklandı

01:42 - Dünya

Trump ile Zelenskiy görüşmesinde ses getiren Elon Musk ayrıntısı

01:07 - Dünya

ABD'nin yeni Başkanı Trump'tan Filistin sözü! Abbas'la görüşme

00:37 - Dünya

İstanbul'da terör örgütü DHKP/C operasyonunda yeni gelişme

00:28 - Gündem

Dışişleri Bakanı Hakan Fidan'ın Yunanistan ziyaretinde ne konuşuldu?

00:17 - Politika